药品安全一直备受群众和相关部门关注,近些年国家为全力保障患者的用药安全,相继发布了与药品安全性相关的法律法规,如《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(2018年第66号)、《中华人民共和国药品管理法》(2019年发布版)等。
为致力于成为最受信赖的国际制药企业,紧跟国家保障用药安全的步伐,海思科医药集团在集团各职能部门以及分子公司领导带领下加强各种举措,成立并召开集团药品安全委员会第一次会议,完善集团上市后药物警戒体系,同时组建上市后中央药物警戒团队,协同子公司及代加工厂药物警戒团队完成上市后药品的安全性相关工作。近日,为进一步加强用药安全管控、健全上市后药物警戒管理体系,集团新增了多个药品不良事件上报途径,包括400热线电话、反馈邮箱、海思科集团官网、“海思科人”微信公众号等。以下为药品不良事件上报途径的介绍:
(热线电话、反馈邮箱上报途径)
药物警戒是发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动,其最终目的是为了保证患者的用药安全。上市后药物警戒不仅关注药品的不良反应,还关注与药品相关的其他安全性问题,如:药品滥用与误用、用药过量和妊娠暴露等。上市后药物警戒团队会对收集的信息进行医学评审和汇总分析,按法规要求上报至相关药品监管部门,及时组织集团药品安全委员会制定并采取风险控制管理措施,以保证患者的用药安全。
如接收到在使用海思科产品过程中出现的任何安全性信息,请及时通过以下方式告诉我们:热线电话、反馈邮箱、海思科集团官网、“海思科人”公众号。
及时准确的提供信息是推进药品安全工作的基石,希望通过大家的共同努力,提高用药安全、降低用药风险,让用药更加安全可靠。