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创新药环泊酚注射液获得全身麻醉诱导《药品注册证书》

2021-02-03 17:06:46

2021年2月，海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为全身麻醉诱导的《药品注册证书》，正式获批生产。

药品基本情况

药品名称：环泊酚注射液

受理号：CXHS2000001国

证书编号：2021S00135

药品批准文号：国药准字H20210007

剂型：注射剂

规格：5ml：50mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品1类

适应症：本品适用于全身麻醉诱导

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

公司已于2020年12月获得该产品适应症“消化道内镜检查中的镇静”《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字H20200013），适应症“全身麻醉诱导”于2021年2月获得批准。