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海思科创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验首例受试者入组

2022-12-08 20:00:00

近日，海思科创新药HSK31858片Ⅱ期临床试验完成了首例受试者的入组和用药。本次Ⅱ期临床试验主要目的为考察不同剂量的HSK31858在非囊性纤维化支气管扩张（NCFBE）患者中的有效性及安全性，在全国25家研究中心开展，预计受试者数量约210例。

HSK31858是由海思科研发的一款DPP-1抑制剂，主要作用机制是抑制DPP1可通过抑制嗜中性粒细胞NSP酶的活化，来抑制嗜中性粒细胞的活化和向循环系统的释放，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。该药物在澳洲和中国已完成Ⅰ期临床试验，现该项目的Ⅱ期临床试验已完成首例受试者的入组和用药，项目进展顺利。

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作用机制图

支气管扩张症的患病率随年龄增加而增高，据不完全统计，我国7省市40岁以上居民患病率约为1.2%，目前尚无针对支气管扩张的治疗药物，均为对症治疗以及处理并发症，约有 170万-600万支气管扩张患者无法得到适合的治疗。全球尚未有同靶点药物获批上市，进展最快的同靶点化合物INS1007目前正在进行Ⅲ期临床试验，其Ⅱ期试验结果显示对支气管扩张具有确切疗效。

HSK31858片的开发预计可明显改善支气管扩张和急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征患者的生存状态，将为我国众多下呼吸道疾病患者提供一种全新机制的优效治疗药物，具有重要的临床和社会意义。

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