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药政法规
首个PRMT5抑制剂获批临床
2021年5月31日,圣和药业PRMT5小分子抑制剂SH3765片获得国家药品监督管理局临床试验许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,包括但不限于实体瘤、非霍奇金淋巴瘤等
2021-06-15
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海思科医药集团与上药云健康战略合作签约仪式圆满举行
6月8日,海思科医药集团股份有限公司与上海医药&上药云健康在上海举行全模式战略合作签约仪式
2021-06-15
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创新药HSK16149胶囊新适应症获得IND申请《受理通知书》
2021年6月,海思科全资子公司四川海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-06-02
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创新药HSK21542注射液新适应症获得IND申请《受理通知书》
2021年5月,海思科全资子公司辽宁海思科制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2021-05-26
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石药/倍而达三代EGFR抑制剂瑞泽替尼胶囊申报上市
2021年5月7日,倍而达药业三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞泽替尼胶囊正式申报上市
2021-05-17
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恒瑞CDK4/6抑制剂上市申请拟纳入优先审评
4月21日,恒瑞CDK4/6抑制剂dalpiciclib(SHR6390片)上市申请获得了国家药监局受理并拟纳入优先审评,适应症为联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗
2021-05-17
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完全缓解率达21.3%,诺诚健华BTK抑制剂最新临床数据公布
4月19日消息,中国慢性淋巴细胞白血病(CLL)工作组组长、江苏省人民医院血液科主任李建勇教授在中华医学会第一次全国淋巴细胞疾病学术大会暨2021国际淋巴瘤最新进展研讨会上分享了诺诚健华新型BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)抑制剂奥布替尼在CLL领域的最新临床数据
2021-05-17
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20年来首个全新机制抗流感新药,罗氏「玛巴洛沙韦片」在华获批上市
4月29日,国家药监局官网显示,罗氏在中国提交的流感药物玛巴洛沙韦片(英文商品名:Xofluza)已获得NMPA批准在国内上市,适应症为治疗12周岁及以上的流感患者,包括存在流感并发症高风险的患者
2021-05-17
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证监会举办2021年“5·15全国投资者保护宣传日”活动
5月15日,证监会在北京举办2021年“5•15全国投资者保护宣传日”活动,主题为“心系投资者 携手共行动——守初心 担使命,为投资者办实事”
2021-05-17
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